質(zhì)量總監(jiān)23-31萬(wàn)
發(fā)布人：
高邦獵頭 發(fā)布時(shí)間:2020-10-29
公司名稱：杭州某醫(yī)藥企業(yè)
工作地點(diǎn)：杭州
工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)制定驗(yàn)證計(jì)劃、組織開展各類驗(yàn)證工作，跟蹤或執(zhí)行驗(yàn)證項(xiàng)目，對(duì)年度驗(yàn)證計(jì)劃的完成情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。
2、負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行合理的評(píng)估，制定有效的措施，確保風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果對(duì)實(shí)際工作有指導(dǎo)意義。
3、負(fù)責(zé)審核各部門提交的驗(yàn)證方案及報(bào)告，組織驗(yàn)證方案的培訓(xùn)，監(jiān)督驗(yàn)證的實(shí)施。
4、負(fù)責(zé)制定供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃，建立更新合格供應(yīng)商目錄，制定實(shí)施備用供應(yīng)商計(jì)劃。
5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系及其他體系認(rèn)證的協(xié)調(diào)、迎檢，監(jiān)督認(rèn)證缺陷的整改。
6、負(fù)責(zé)為相關(guān)部門提供驗(yàn)證支持，指導(dǎo)和確保驗(yàn)證活動(dòng)符合相關(guān)法規(guī)。
7、負(fù)責(zé)對(duì)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理體系的建立、修訂和維護(hù)，完善驗(yàn)證管理相關(guān)SOP。
8、負(fù)責(zé)公司藥品質(zhì)量管理，審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品工藝規(guī)程。
9、協(xié)助完成公司半年報(bào)、年報(bào)、合規(guī)報(bào)告等質(zhì)量部分的編制工作。
任職要求：
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2.制藥企業(yè)5年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉FDA、EU GMP法規(guī)，了解驗(yàn)證相關(guān)知識(shí)和法規(guī)要求
