CMC總監(jiān)33-46萬
發(fā)布人：
高邦獵頭 發(fā)布時(shí)間:2020-10-30
公司名稱：大連某生物機(jī)構(gòu)
工作地點(diǎn)：大連
工作職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)研發(fā)中心細(xì)胞培養(yǎng)，分離純化和制劑的工藝開發(fā)工作，進(jìn)行工藝優(yōu)化和驗(yàn)證，并解決相應(yīng)技術(shù)問題；
2. 制定工藝開發(fā)整體工作計(jì)劃，確定細(xì)胞株構(gòu)建，上游細(xì)胞培養(yǎng)工藝和下游純化工藝開發(fā)計(jì)劃；
3. 負(fù)責(zé)部門人員結(jié)構(gòu)規(guī)劃、人員配置管理，并負(fù)責(zé)對(duì)部門人員及工作的日常管理、培訓(xùn)，監(jiān)督檢查，做好部門考核工作；
4. 負(fù)責(zé)細(xì)胞培養(yǎng)，分離純化和制劑工藝的開發(fā)、變更和申報(bào)；
5. 組織并審閱相關(guān)的技術(shù)報(bào)告，確保質(zhì)量；
6. 組織開展本部門相關(guān)操作規(guī)程和管理規(guī)程的制定和實(shí)施；
7. 與QA、QC、項(xiàng)目管理、注冊等部門合作，完成相關(guān)工作。
任職要求：
1. 生物工程、制藥工程，細(xì)胞工程等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，具有5年以上生物制藥上下游工藝及病毒生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)；
2. 熟悉細(xì)胞株構(gòu)建或培養(yǎng)，蛋白純化和制劑研發(fā)管理工作；
3. 熟悉中國及歐美GLP法規(guī)，了解GMP法規(guī)者優(yōu)先；
4. 具有團(tuán)隊(duì)合作精神與領(lǐng)導(dǎo)隊(duì)伍能力，具備良好的跨部門溝通和組織能力，能承受工作壓力，執(zhí)行力和責(zé)任心強(qiáng)，善于溝通，工作積極主動(dòng)并具有組織協(xié)調(diào)和領(lǐng)導(dǎo)能力;
5. 具有良好的中英文寫作和口頭表達(dá)能力，熟練閱讀專業(yè)文獻(xiàn)，使用電腦辦公軟件，具有良好的文案撰寫能力。
