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公司名稱：大連某生物機構(gòu)
工作地點：大連
工作職責：
1. 負責研發(fā)中心細胞培養(yǎng)，分離純化和制劑的工藝開發(fā)工作，進行工藝優(yōu)化和驗證，并解決相應(yīng)技術(shù)問題；
2. 制定工藝開發(fā)整體工作計劃，確定細胞株構(gòu)建，上游細胞培養(yǎng)工藝和下游純化工藝開發(fā)計劃；
3. 負責部門人員結(jié)構(gòu)規(guī)劃、人員配置管理，并負責對部門人員及工作的日常管理、培訓，監(jiān)督檢查，做好部門考核工作；
4. 負責細胞培養(yǎng)，分離純化和制劑工藝的開發(fā)、變更和申報；
5. 組織并審閱相關(guān)的技術(shù)報告，確保質(zhì)量；
6. 組織開展本部門相關(guān)操作規(guī)程和管理規(guī)程的制定和實施；
7. 與QA、QC、項目管理、注冊等部門合作，完成相關(guān)工作。

任職要求：
1. 生物工程、制藥工程，細胞工程等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學歷，具有5年以上生物制藥上下游工藝及病毒生產(chǎn)工作經(jīng)驗；
2. 熟悉細胞株構(gòu)建或培養(yǎng)，蛋白純化和制劑研發(fā)管理工作；
3. 熟悉中國及歐美GLP法規(guī)，了解GMP法規(guī)者優(yōu)先；
4. 具有團隊合作精神與領(lǐng)導隊伍能力，具備良好的跨部門溝通和組織能力，能承受工作壓力，執(zhí)行力和責任心強，善于溝通，工作積極主動并具有組織協(xié)調(diào)和領(lǐng)導能力;
5. 具有良好的中英文寫作和口頭表達能力，熟練閱讀專業(yè)文獻，使用電腦辦公軟件，具有良好的文案撰寫能力。