崗位職責(zé):
1. 了解并研究行業(yè)最新產(chǎn)品的技術(shù)發(fā)展方向,制定公司技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略,保持公司技術(shù)及產(chǎn)品的先進(jìn)性;
2. 根據(jù)項(xiàng)目的實(shí)施情況進(jìn)行項(xiàng)目開發(fā)人員配置、提出項(xiàng)目方案或建議,組建項(xiàng)目團(tuán)隊(duì),培養(yǎng)、鞏固技術(shù)骨干隊(duì)伍;
3. 全面負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的立項(xiàng)、整體方案設(shè)計(jì)、組織產(chǎn)品開發(fā)、驗(yàn)證及測試工作,最終實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新目標(biāo);
4. 負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度和質(zhì)量跟蹤,量化任務(wù),分配任務(wù),指導(dǎo)、處理、協(xié)調(diào)并解決項(xiàng)目中出現(xiàn)的技術(shù)問題,保證項(xiàng)目按計(jì)劃完成;
5. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品相關(guān)的各種技術(shù)文件、研發(fā)記錄等編寫、整理、存檔;協(xié)助產(chǎn)品說明書、宣傳資料的編寫;
6. 協(xié)助配合產(chǎn)品注冊、內(nèi)外部審核等相關(guān)工作中的技術(shù)支持,提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的各類資料文件;
7. 參與公司技術(shù)層面對(duì)外的交流、展示、推廣、協(xié)作;
8. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品開發(fā)相關(guān)的年度預(yù)算制定、執(zhí)行控制;研發(fā)整體KPI的制定并保證各項(xiàng)指標(biāo)完成。
任職資格:
1. 本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、自動(dòng)化、材料、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2. 六年以上醫(yī)療器械、醫(yī)療耗材研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);
3. 三年以上獨(dú)立開發(fā)三類器械,臨床試驗(yàn),送檢注冊,及團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
4. 熟悉新產(chǎn)品開發(fā)流程及研發(fā)管理體系;
5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)管理能力,優(yōu)秀的學(xué)習(xí)和創(chuàng)新能力,工作積極主動(dòng)有擔(dān)當(dāng),能承受較強(qiáng)的工作壓力。