公司名稱(chēng)：南昌某知名藥企
工作地點(diǎn)：南昌
崗位職責(zé)：
1、組建和帶領(lǐng)分析化學(xué)團(tuán)隊(duì)，進(jìn)行針對(duì)歐美和國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的新藥中間體，原料藥（API）和制劑的分析方法的開(kāi)發(fā), 驗(yàn)證；
2、管理及建設(shè)分析化學(xué)儀器實(shí)驗(yàn)室，根據(jù)GMP要求，培訓(xùn)和指導(dǎo)各種儀器分析使用的相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范；
3、能夠領(lǐng)導(dǎo)建立符合GLP規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室，并保證在GLP管理體系下的規(guī)范運(yùn)營(yíng)；
4、與工藝研發(fā)同步，制定研發(fā)產(chǎn)品的相應(yīng)的分析計(jì)劃和預(yù)算（報(bào)價(jià)），并對(duì)已進(jìn)行的相應(yīng)研發(fā)項(xiàng)目提供分析保障，提升并維護(hù)優(yōu)秀的客戶(hù)滿(mǎn)意度；
5、參與產(chǎn)品的中試驗(yàn)證，根據(jù)需要提供相應(yīng)的分析方法轉(zhuǎn)移；
6、項(xiàng)目完成后提供研發(fā)報(bào)告和合規(guī)的申 報(bào)資料；
7、領(lǐng)導(dǎo)和管理分析團(tuán)隊(duì)，指導(dǎo)完成產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目分析工作，項(xiàng)目計(jì)劃的制定，人員安排，對(duì)分析團(tuán)隊(duì)的計(jì)劃執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督。
任職資格：
1、碩士及以上學(xué)歷，藥物分析、應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，8年及以上參與中間體，原料藥(API)合成工藝研發(fā)和生產(chǎn)的分析經(jīng)驗(yàn)，3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)流利（英文總結(jié)報(bào)告及文件撰寫(xiě)）
2、具有獨(dú)立解決工藝研發(fā)遇到的分析化學(xué)瓶頸的能力，對(duì)工藝開(kāi)發(fā)生產(chǎn)的質(zhì)量管理，GMP規(guī)范，EHS等有較全面的了解；
3、有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理能力和良好的溝通協(xié)調(diào)能力，帶過(guò)十人以上的團(tuán)隊(duì)；
4、有良好的項(xiàng)目管理能力；能同時(shí)組織、管理多個(gè)項(xiàng)目；
5、了解歐美及中國(guó)藥品注冊(cè)的法規(guī)、專(zhuān)利法規(guī)、GMP規(guī)范。
