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公司名稱(chēng)：天津某生物公司
工作地點(diǎn)：天津
職位描述：
1　管理CRO公司進(jìn)行新藥臨床前研究IND申報(bào)實(shí)驗(yàn)包括CMC，制劑，臨床前DMPK以及毒理研實(shí)驗(yàn)的管理以及進(jìn)度的監(jiān)督；
2. 與NMPA以及FDA交流進(jìn)行申報(bào)資料的審核和提交　

任職要求：
化學(xué)、生物、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士，博士學(xué)歷；
具有較強(qiáng)的英文調(diào)研，閱讀和書(shū)寫(xiě)能力
具備小分子新藥研發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn)(有完整的小分子新藥研發(fā)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
熟悉新藥臨床前研究的相關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)研究指導(dǎo)原則；
具有高度的責(zé)任心及溝通、協(xié)調(diào)組織能力， 具有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。