崗位職責(zé):
1. 參與公司項目臨床試驗開展前后的臨床學(xué)術(shù)支持,負(fù)責(zé)相關(guān)材料的撰寫等;
2. 參與臨床醫(yī)學(xué)專家、審評專家等進(jìn)行的臨床方案討論會、總結(jié)會,參與對臨床有效性及安全性的解讀,評估臨床研究的不良事件及其影響,并提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持;
3. 進(jìn)行行業(yè)內(nèi)相關(guān)專家和CRO公司的交流與關(guān)系維護(hù),參與公司臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)項目的調(diào)研,協(xié)助行業(yè)產(chǎn)品信息收集和市場調(diào)研的開展,對本公司內(nèi)進(jìn)行臨床試驗和醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)。
職位要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷,具有較強(qiáng)的醫(yī)學(xué)編輯功底,英語水平良好,精通醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索、閱讀和各類計算機(jī)辦公軟件,有醫(yī)院和醫(yī)藥企業(yè)或CRO工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
2. 熟悉臨床試驗全過程,熟悉GCP,最好接受過ICH-GCP、中國GCP和相關(guān)法規(guī)等培訓(xùn),應(yīng)聘臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)理必須要有開展臨床試驗項目的工作經(jīng)驗,具有一定的項目管理能力;
3. 為人正派,辦事認(rèn)真負(fù)責(zé)、細(xì)致縝密,具有較強(qiáng)的對外溝通協(xié)調(diào)能力,具有團(tuán)隊精神;
4. 能長期安心穩(wěn)定工作,能夠適應(yīng)出差,能嚴(yán)格遵守保密協(xié)議和各項保密制度,服從管理,具有良好的職業(yè)道德。