注冊(cè)經(jīng)理36-50萬
發(fā)布人：
高邦獵頭 發(fā)布時(shí)間:2020-12-30
公司名稱：北京某著名中藥公司
工作地點(diǎn)：北京
崗位職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行公司的產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃及策略，組織公司項(xiàng)目注冊(cè)申報(bào)工作，管理項(xiàng)目注冊(cè)文件，維護(hù)產(chǎn)品生命周期；
2、 跟蹤國內(nèi)外藥品注冊(cè)相關(guān)政策法規(guī)，為公司提供政策法規(guī)咨詢與決策參考；
3、 負(fù)責(zé)項(xiàng)目申報(bào)過程中現(xiàn)場核查的協(xié)調(diào)工作；
4、 建立和保持與相關(guān)政府部門及專家的關(guān)系良好溝通，協(xié)調(diào)各項(xiàng)注冊(cè)進(jìn)度，樹立良好的公司形象；
5、 負(fù)責(zé)本部門與其他部門之間的注冊(cè)相關(guān)的協(xié)調(diào)與對(duì)接工作；
6、 負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)員工的培養(yǎng)及管理工作；
7、 遵守內(nèi)部政策、法規(guī)和程序，以及相關(guān)的行為和法規(guī)的外部規(guī)范
任職要求：
1、 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)，臨床醫(yī)學(xué)或生物化學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、 有醫(yī)藥外企或大型國企工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、 5年以上藥品注冊(cè)管理工作經(jīng)驗(yàn)；
4、 熟悉藥品研發(fā)流程及注冊(cè)申報(bào)相關(guān)政策法規(guī)，能獨(dú)立發(fā)現(xiàn)注冊(cè)申報(bào)過程中的技術(shù)問題，有成功獲得注冊(cè)案例；
5、 具備較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力、判斷與決策能力、溝通能力、責(zé)任心強(qiáng)，工作積極主動(dòng)，嚴(yán)謹(jǐn)高效；
6、 具備一定的英文讀寫、聽說能力，可閱讀英文文獻(xiàn)、撰寫英文報(bào)告及一般業(yè)務(wù)的匯報(bào)及溝通
7、 具有較強(qiáng)的執(zhí)行力、團(tuán)隊(duì)合作能力和客戶溝通能力
