制劑研發(fā)總監(jiān)65-104萬
發(fā)布人：
高邦獵頭 發(fā)布時間:2022-01-21
公司名稱：南京某醫(yī)藥科技企業(yè)
工作地點：上海、銀川、青海、西寧
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)公司年度工作目標(biāo)設(shè)定的藥物產(chǎn)品開發(fā)計劃，負(fù)責(zé)3D打印產(chǎn)品概念驗證、處方開發(fā)、工藝研究等。
2、負(fù)責(zé)制定制劑開發(fā)CMC計劃，參與項目評估及CRO引進評估，協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源，負(fù)責(zé)內(nèi)部制劑研發(fā)和外部CRO管理。
3、負(fù)責(zé)制劑部門日常管理工作以及相關(guān)規(guī)章制度的建立和優(yōu)化，確保各項法規(guī)符合國家要求。
4、負(fù)責(zé)申報材料中，制劑研發(fā)部分資料的撰寫與整理，包括國內(nèi)與國外新藥申報的資料。
5、協(xié)助知識產(chǎn)權(quán)部門進行產(chǎn)品專利申請。
6、負(fù)責(zé)解決制劑技術(shù)難題和組織力量技術(shù)攻關(guān)，并進行技術(shù)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流等，打造有競爭力的研發(fā)團隊。
7、把握制劑技術(shù)研究發(fā)展趨勢和技術(shù)市場動態(tài)，提出制劑研發(fā)規(guī)劃和立項建議；
任職要求：
1、藥劑學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；
2、5年以上制劑研發(fā)工作經(jīng)驗，3年以上制劑研發(fā)團隊的管理經(jīng)驗。
3、有國內(nèi)外大型制藥公司口服固體制劑研發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先。
4、固體制劑研發(fā)經(jīng)驗豐富,能夠把握行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢和業(yè)務(wù)發(fā)展動向，精通制劑開發(fā)小試、中試、大生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)。
5、熟悉藥品研發(fā)注冊的相關(guān)政策和法規(guī)，有多個項目注冊經(jīng)驗者優(yōu)先。
6、善于組織協(xié)調(diào)，交流溝通，具有帶團隊和指導(dǎo)下屬的能力。
7、具有優(yōu)秀的中、英文聽說讀寫能力。
8、具有很強的科研計劃和執(zhí)行能力，出色的解決問題能力和溝通協(xié)調(diào)能力，能夠承受一定工作壓力。
9、熱愛本職工作，工作積極主動。
