醫(yī)學(xué)總監(jiān) 首席醫(yī)學(xué)官（CMO）面議
發(fā)布人：
高邦獵頭 發(fā)布時間:2022-12-08
公司名稱：某醫(yī)藥醫(yī)療公司
工作地點：北京
工作職責(zé)：
1.為公司的臨床開發(fā)項目提供領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)，負責(zé)公司臨床發(fā)展計劃的戰(zhàn)略、方向和執(zhí)行，決定和監(jiān)督公司的研究和藥物開發(fā)，并制定公司的總體戰(zhàn)略方向。
2.指導(dǎo)其他臨床研究人員的活動，包括醫(yī)療事務(wù)，安全和藥物警戒，臨床操作，生物統(tǒng)計和數(shù)據(jù)管理。
3.負責(zé)臨床開發(fā)戰(zhàn)略，包括Phase I至Phase III階段、生命周期管理、醫(yī)療事務(wù)、安全責(zé)任、與監(jiān)管機構(gòu)的科學(xué)互動以及與公司合作伙伴的互動。
4.領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督臨床試驗項目的戰(zhàn)略定義和戰(zhàn)術(shù)發(fā)展，包括方案編寫，臨床數(shù)據(jù)解釋和文獻回顧。
5.確保始終如一地應(yīng)用最先進的科學(xué)和倫理方法來設(shè)計最高質(zhì)量的臨床研究試驗。
6.確保及時的醫(yī)療檢查和不良事件報告。
7.協(xié)助監(jiān)管事務(wù)確保及時準備提交給FDA/CDE和其他衛(wèi)生部門審核的文件。
8.向包括CEO、董事會、公司員工和投資者在內(nèi)的廣泛聽眾闡明公司的臨床和監(jiān)管戰(zhàn)略和進展。
9.確保及時準備向內(nèi)部和外部聽眾報告臨床試驗結(jié)果的報告。
10.與FDA/CDE人員和其他衛(wèi)生當(dāng)局互動。
11.與同事合作進行發(fā)現(xiàn)研究和臨床前開發(fā)，將候選產(chǎn)品引入臨床研究。
12.領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。
任職要求：
1.醫(yī)學(xué)博士，擁有10年以上藥物研發(fā)經(jīng)驗。
2.具有制藥或生物技術(shù)企業(yè)Phase I-III期臨床試驗工作經(jīng)驗，并/或擔(dān)任臨床試驗設(shè)計和方案開發(fā)背景的首席研究員。
3.具有豐富的協(xié)議設(shè)計知識和與關(guān)鍵意見領(lǐng)袖合作的經(jīng)驗。
4.全面了解臨床研究概念、實踐、GCP和ICH指南，具有與臨床試驗設(shè)計和分析相關(guān)的生物統(tǒng)計學(xué)工作知識。
5.具有領(lǐng)導(dǎo)跨職能團隊的高層工作經(jīng)驗。
6.了解ICH/GCP，美國和中國相關(guān)法規(guī)和指南。
7.了解藥品在市場和研發(fā)渠道中的競爭環(huán)境。
8.優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力和人際交往能力，有效的團隊合作精神，在公司內(nèi)外樹立信譽和信心。
9.必須具有科學(xué)和數(shù)據(jù)驅(qū)動的團隊合作精神，具有執(zhí)行力和風(fēng)度，優(yōu)秀的書面和口頭溝通技巧以及出色的分析能力。
