醫(yī)學(xué)高級經(jīng)理/醫(yī)學(xué)副總監(jiān)/醫(yī)學(xué)總監(jiān)面議
發(fā)布人:
高邦獵頭 發(fā)布時(shí)間:2022-12-08
公司名稱:某醫(yī)藥醫(yī)療公司
工作地點(diǎn):北京
工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)的醫(yī)學(xué)工作,包括I~III期臨床研究方案、臨床研究總結(jié)報(bào)告、研究者手冊、說明書等寫作及審閱。
2.跟蹤查閱并分析國內(nèi)外與公司同類藥物的學(xué)術(shù)資料。
3.負(fù)責(zé)支持產(chǎn)品臨床策略,臨床發(fā)展計(jì)劃制定。
4.負(fù)責(zé)對參與臨床試驗(yàn)相關(guān)人員進(jìn)行持續(xù)的臨床研究醫(yī)學(xué)相關(guān)的培訓(xùn)以及解答內(nèi)外部人員提出的醫(yī)學(xué)相關(guān)問題。
5.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)進(jìn)行中的醫(yī)學(xué)監(jiān)查,醫(yī)學(xué)相關(guān)部分的質(zhì)量控制。
6.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目涉及的專業(yè)委員會(huì)的組織,例如Safety Review Committee,Steer Committee等。
7.負(fù)責(zé)支持申報(bào)資料中臨床試驗(yàn)部分的審核和答疑。
8.與醫(yī)學(xué)專家,藥政部門進(jìn)行專業(yè)溝通。
9.從醫(yī)學(xué)方面參與CRO等供應(yīng)商的管理和質(zhì)控。
10.發(fā)展及更新相關(guān)SOP。
11.領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)教育背景,本科及以上學(xué)歷,碩士及以上學(xué)歷優(yōu)先。
2.具有適當(dāng)?shù)钠髽I(yè)臨床醫(yī)師經(jīng)驗(yàn),具有腫瘤領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn),有伴隨診斷或生物標(biāo)志物臨床研發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3.良好的英文能力。
4.責(zé)任心強(qiáng);良好的表達(dá)與溝通能力;良好的靈活性及團(tuán)隊(duì)合作。