崗位職責(zé):
1. 了解并研究行業(yè)最新產(chǎn)品的技術(shù)發(fā)展方向,制定公司技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略,保持公司技術(shù)及產(chǎn)品的先進(jìn)性;
2. 根據(jù)項目的實施情況進(jìn)行項目開發(fā)人員配置、提出項目方案或建議,組建項目團(tuán)隊,培養(yǎng)、鞏固技術(shù)骨干隊伍;
3. 全面負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的立項、整體方案設(shè)計、組織產(chǎn)品開發(fā)、驗證及測試工作,最終實現(xiàn)產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新目標(biāo);
4. 負(fù)責(zé)研發(fā)項目進(jìn)度和質(zhì)量跟蹤,量化任務(wù),分配任務(wù),指導(dǎo)、處理、協(xié)調(diào)并解決項目中出現(xiàn)的技術(shù)問題,保證項目按計劃完成;
5. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品相關(guān)的各種技術(shù)文件、研發(fā)記錄等編寫、整理、存檔;協(xié)助產(chǎn)品說明書、宣傳資料的編寫;
6. 協(xié)助配合產(chǎn)品注冊、內(nèi)外部審核等相關(guān)工作中的技術(shù)支持,提供產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的各類資料文件;
7. 參與公司技術(shù)層面對外的交流、展示、推廣、協(xié)作;
8. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品開發(fā)相關(guān)的年度預(yù)算制定、執(zhí)行控制;研發(fā)整體KPI的制定并保證各項指標(biāo)完成。
任職資格:
1. 本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、自動化、材料、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2. 六年以上醫(yī)療器械、醫(yī)療耗材研發(fā)項目經(jīng)驗;
3. 三年以上獨(dú)立開發(fā)三類器械,臨床試驗,送檢注冊,及團(tuán)隊管理經(jīng)驗;
4. 熟悉新產(chǎn)品開發(fā)流程及研發(fā)管理體系;
5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊管理能力,優(yōu)秀的學(xué)習(xí)和創(chuàng)新能力,工作積極主動有擔(dān)當(dāng),能承受較強(qiáng)的工作壓力。