崗位職責(zé):
1、參與臨床試驗設(shè)計,負(fù)責(zé)審閱臨床試驗方案的統(tǒng)計內(nèi)容。
2、負(fù)責(zé)審閱統(tǒng)計分析計劃、統(tǒng)計分析報告、總結(jié)報告統(tǒng)計部分。
3、 審核來自于各方的文檔,并提出建設(shè)性意見和建議。
4、負(fù)責(zé)同申辦方、CRO、研究者等溝通統(tǒng)計分析方法,并審核統(tǒng)計結(jié)果等。
5、負(fù)責(zé)臨床試驗統(tǒng)計工作的實施和質(zhì)控。
6、帶教統(tǒng)計團(tuán)隊,完善統(tǒng)計分析SOP體系,協(xié)調(diào)對內(nèi)外統(tǒng)計工作。
7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物統(tǒng)計,公共衛(wèi)生與流行病學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、精通臨床試驗生物統(tǒng)計相關(guān)的法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則;
3、精通SAS語言編程、生物統(tǒng)計理論知識扎實、會常用及復(fù)雜統(tǒng)計模型的構(gòu)建;
4、精通臨床試驗生物統(tǒng)計方法和臨床試驗設(shè)計;
5、熟悉查閱常用中英文文獻(xiàn);
6、精通CDISC標(biāo)準(zhǔn)以及在SAS編程系統(tǒng)中的應(yīng)用;
7、精通統(tǒng)計師SOP,精通統(tǒng)計師質(zhì)量控制;
8、優(yōu)秀的團(tuán)隊合作意識、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、較好的穩(wěn)定性、極強(qiáng)的執(zhí)行力和極強(qiáng)的抗壓能力