崗位職責(zé)：
1、參與臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，負(fù)責(zé)審閱臨床試驗(yàn)方案的統(tǒng)計(jì)內(nèi)容。
2、負(fù)責(zé)審閱統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告、總結(jié)報(bào)告統(tǒng)計(jì)部分。
3、 審核來(lái)自于各方的文檔，并提出建設(shè)性意見和建議。
4、負(fù)責(zé)同申辦方、CRO、研究者等溝通統(tǒng)計(jì)分析方法，并審核統(tǒng)計(jì)結(jié)果等。
5、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)工作的實(shí)施和質(zhì)控。
6、帶教統(tǒng)計(jì)團(tuán)隊(duì)，完善統(tǒng)計(jì)分析SOP體系，協(xié)調(diào)對(duì)內(nèi)外統(tǒng)計(jì)工作。
7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物統(tǒng)計(jì)，公共衛(wèi)生與流行病學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、精通臨床試驗(yàn)生物統(tǒng)計(jì)相關(guān)的法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則；
3、精通SAS語(yǔ)言編程、生物統(tǒng)計(jì)理論知識(shí)扎實(shí)、會(huì)常用及復(fù)雜統(tǒng)計(jì)模型的構(gòu)建；
4、精通臨床試驗(yàn)生物統(tǒng)計(jì)方法和臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)；
5、熟悉查閱常用中英文文獻(xiàn)；
6、精通CDISC標(biāo)準(zhǔn)以及在SAS編程系統(tǒng)中的應(yīng)用；
7、精通統(tǒng)計(jì)師SOP，精通統(tǒng)計(jì)師質(zhì)量控制；
8、優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、較好的穩(wěn)定性、極強(qiáng)的執(zhí)行力和極強(qiáng)的抗壓能力
