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注冊(cè)經(jīng)理是干什么的?

注冊(cè)經(jīng)理是醫(yī)藥行業(yè)委托獵頭招聘比較熱門的崗位,這個(gè)崗位人才非常多,但客戶個(gè)性化的要求,絕大多數(shù)人才又不太滿足,所以需要獵頭針對(duì)性去獵聘或從競爭對(duì)手那里尋找。注冊(cè)經(jīng)理是干嘛的?高邦醫(yī)藥獵頭和大家分享一下。

 

1、撰寫項(xiàng)目管理調(diào)研信息匯總表;整理藥學(xué)資料,撰寫臨床綜述資料。

2、負(fù)責(zé)申報(bào)資料的綜合整理及提交,配合各部門現(xiàn)考前的自查工作。

3、配合生產(chǎn)企業(yè)完成研制及生產(chǎn)現(xiàn)場考核。

4、跟蹤藥檢所藥檢報(bào)告及省局申報(bào)資料申報(bào)郵寄CDE的進(jìn)度。

5、合理、有效選擇外委研發(fā)企業(yè),制定有效的監(jiān)督機(jī)制,包括合同以及監(jiān)督,按照工作計(jì)劃每月與受委方核對(duì)已完成的工作內(nèi)容,檢查原始記錄及數(shù)據(jù)的完整性及準(zhǔn)確性。

6、定期對(duì)歐美新批準(zhǔn)藥品進(jìn)行查新匯總;

7、撰寫藥理毒理、臨床綜述資料,審核申報(bào)資料;

8、負(fù)責(zé)完成BE實(shí)驗(yàn)。


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