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純化技術(shù)工程師的崗位職責是什么?

純化技術(shù)工程師是化工行業(yè)委托獵頭招聘比較熱門的崗位,這個崗位人才非常多,但客戶個性化的要求,絕大多數(shù)人才又不太滿足,所以需要獵頭針對性去獵聘或從競爭對手那里尋找。純化技術(shù)工程師是干嘛的?高邦化工獵頭和大家分享一下。

 

1、在一定監(jiān)督下于cGMP生產(chǎn)中執(zhí)行所有的蛋白純化操作以生產(chǎn)活性藥物成分。具體職責包括:溶液配制,層析柱裝填,蛋白純化工序(層析,病毒滅活,深層過濾、除病毒過濾、超濾和原液分裝)。設(shè)備操作包括但不限于:AKTA系統(tǒng),深層過濾裝置,超濾系統(tǒng),除病毒過濾系統(tǒng),UV/VIS分光光度計,泵,管道焊接工/密封者,和天平。

2、與工程部、設(shè)備處、驗證處、QA部門、QC部門、程序開發(fā)及原材料管理部門相互協(xié)作

3、 必要時與原材料及設(shè)備提供商和商業(yè)合作伙伴作進一步的交流

4、參與FAT(工廠驗收試驗)和/或SAT(實地驗收試驗)和/或IOPQ(安裝/運行/性能驗證)

5、能夠閱讀/理解cGMP的中英文文件

6、參加修訂/創(chuàng)建/復(fù)審諸如SOP、MBR、驗證/資格認證協(xié)議類的cGMP文件和FAT/SAT文件

7、參加cGMP培訓并遵循cGMP規(guī)則

 

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